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日前,世界衛生組織通報國傢食品藥品監督管理總局,國藥中國生物技術股份有限公司下屬的成都生物制品研究所有限責任公司(下稱成都所)生產的乙型腦炎減毒活疫苗通過瞭WHO預認證。

此疫苗是第一個通過WHO預認證的中國疫苗,也是全球第一個通過WHO預認證的兒童用乙腦疫苗。

《證券日報》消息,對此,向成都所提供技術支持的國際非營利組織帕斯適宜衛生科技組織(下稱帕斯)駐華代表章建康稱:“國產乙腦疫苗通過WHO預認證後,可被納入全球疫苗免疫聯盟 (GAVI) 的疫苗采購目錄,獲得更多經濟支持以使該疫苗能進入資源匱乏的國傢。”

國產疫苗首獲WHO預認證

乙型腦炎是一種由蚊子叮咬傳播的疾病,會導致大腦炎癥,屬於地域性、季節性流行的重大公共衛生問題。由於目前沒有針對乙腦的專門治療手段,註射疫苗是最有效的預防措施。中生股份旗下的成都所獲得瞭由蓋茨基金會資助的帕斯技術支持,使其生產的乙腦減毒活疫苗成為國內首個通過WHO預認證的疫苗,也是全球第一個獲得WHO預認證的兒童用乙腦疫苗。

章建康表示,通過WHO預認證有助於提升企業的品牌,為其它有意使用該疫苗的國傢提供質量認證參考,也有助於企業產品進入國際市場。既能入選GAVI采購目錄,又有助於開發私營市場,為全球公共衛生做出貢獻。

據瞭解,中生股份成都所的這款疫苗價格遠低於印度同類疫苗。“我們是非營利組織,會要求合作方承諾公共衛生成本加成價格和一定期限的持續供應。以乙腦疫苗為例,我們與合作方簽署瞭20年供應協議,這種采購的持續性可想而知。”章建康表示。

他透露,全球疫苗免疫聯盟11月份將在柬埔寨召開董事會議,商議采購計劃,成都所乙腦疫苗可望入選,采購量頗大,可達千萬人份。

國內疫苗上市公司或將受益

我國是疫苗生產大國,現有疫苗生產企業36傢,能生產預防27種疾病的疫苗,年生產供應量達10億劑。國內外企業均看好中國的疫苗業前景,國際疫苗巨頭也曲線佈局中國的疫苗市場,甚至一些非生物制品公司也開始積極進入疫苗領域。“十二五”期間,國傢將提供400億元專項資金,用於生物醫藥的研發與創新。

除瞭中生股份旗下的成都所之外,章建康稱,目前帕斯和中生股份武漢生物制品研究所有限責任公司開展針對小兒腹瀉的輪狀病毒疫苗的合作,即將進入臨床階段。此外,帕斯還為另外一傢上市公司天壇生物提供技術支持,幫助其口服脊灰疫苗通過WHO認證,而該疫苗或將於2016年通過。另外,也有一些國內企業向帕斯表達瞭合作意向。

“相比印度,中國藥企的硬件條件具有優勢。”章建康表示,隨著中國的經濟實力越來越強大,中國企業理應在全球公共衛生領域扮演更大的角色。

宏源證券認為,這是國內疫苗產品首次通過世界衛生組織預認證,國產疫苗國際化已經邁出瞭重要一步。受此影響,生物制品板塊在醫藥各子板塊中漲幅最大,預計後續會有更多國產疫苗進入國際市場,一類疫苗會先於二類疫苗。

(《證券時報》快訊中心)

【概念股解析】

天壇生物轉讓資產收益權 募資6億建疫苗產業基地

天壇生物(600161)7月26日晚間公告,公司擬委托建行北京分行設立“資產收益權類”理財計劃募集資金並簽訂《資產收益權轉讓合同》,募集資金專用於亦莊疫苗產業基地項目建設,期限不超過2年,額度不超過6億元,理財計劃到期後回購溢價率為5年以上貸款基準利率下浮10%。公司以亦莊疫苗產業基地7.3億元土地及在建工程資產所享有的資產收益權作為標的,向建行轉讓該資產收益權(該收益權不包括合同項下資產經營所形成的產品銷售收入及利潤),建行作為理財計劃受托人募集理財資金投資於上述標的。

董事會同時同意公司與建行簽訂金額為6億元,期限7年的固定資產貸款合同,貸款利率為同期貸款基準利率下浮10%,該固定資產貸款合同與上述資產收益權類理財產品共同占用6億元固定資產貸款額度,資產收益權類理財產品到期時,固定資產貸款業務可使用釋放出的額度,用於支付上述資產收益權轉讓標的資產回購價款。

天壇生物中期凈利超2億 同比增逾五成

8月19日晚間,天壇生物(600161)公佈2013年半年報,上半年公司實現營業收入90134.68萬元,比上年同期增加23.63%;實現歸屬於上市公司股東的凈利潤22391.69萬元,比上年同期增加52.48%。

報告期,預防制品收入規模保持增長態勢,主要產品盈利能力有所提升。公司加大市場推廣力度,預防制品實現銷售收入44459.37萬元,同比增長9.65%。

血液制品實現銷售收入44965.36萬元,同比增長45.14%,實現較大增幅。期內公司血液制品業務板塊市場形勢較好,市場銷售量同比增幅較大。由於漿源采購價格持續上升,使公司血液制品營業成本有所上漲,血液制品盈利能力有所下降。

(《證券時報》快訊中心)

【概念股解析】

智飛生物疫苗產品獲印尼官方清真證書

9月4日晚間,智飛生物(300122)公告,近日,印度尼西亞烏拉瑪委員會授予公司全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司疫苗產品“盟威克(A、C、Y、W135群流腦多糖疫苗)”清真證書。

智飛綠竹從事疫苗產品的研發、生產和銷售業務,主要生產流腦類疫苗和Hib疫苗產品。清真證書是產品出口印度尼西亞的先決條件。同時,按照印尼藥品進口相關規定,“盟威克”獲得清真證書後,還須進一步申請並取得印尼FDA註冊證或臨時註冊證、進口許可證,方可進入印尼市場。

印尼有2.38億人口,是世界第四人口大國,其中約87%的居民信奉伊斯蘭教,是世界上穆斯林人口最多的國傢。公司表示,目前,印尼方面有“盟威克”產品的采購意向,但公司尚未收到采購訂單。

(《證券時報》快訊中心)

【概念股解析】

華蘭生物重組乙型肝炎疫苗GMP認證公示

8月26日晚間,華蘭生物(002007)公告稱,公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司於7月19日-7月22日接受瞭食藥總局的GMP認證現場檢查,認證范圍為重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)。

8月22日,食藥總局網站公示顯示,公司疫苗有限公司符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》,予以公示,公示期為10個工作日,自2013年8月22日至9月4日。公示結束並無異議後,國傢食品藥品監督管理局將頒發《藥品GMP證書》。

延伸閱讀:上海國資改革將聯動自貿區建設(附股)

(《證券時報》快訊中心)來源《證券時報》)

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